在线时间:8:00-16:00
021-64051516
红色联盟官方APP
扫描下载获取本地最新新闻
扫描二维码
关注红色联盟微信公众号
摘要:全球大约有250种新冠疫苗正在研发中 7月20日晚,由军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士领衔研发的腺病毒载体新冠疫苗II期临床试验结果,在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》上。 就在同一天,英国牛津大学和阿斯利康公司开发的非人腺病毒载体疫苗I/II期临床试验发表在了《柳叶刀》上;与此同时,德国bioNtech公司与美国辉瑞公司合作的mRNA疫苗I/II期临床试验部分结果上传到了预印平台medRxiv上。 全球大约有250种新冠疫苗正在研发中,已进入或完成II期临床试验的有16个。这3个疫苗一直以来倍受关注,从II期临床试验结果看,其免疫原性和安全性究竟如何?解放日报•上观新闻记者采访了上海交通大学医学院上海市免疫学研究所研究员李斌。 该疫苗安全性可控,并可以诱发免疫反应 II期临床试验主要是进一步评估疫苗的免疫原性和安全性。李斌介绍,从陈薇院士团队的试验结果来看,该疫苗安全性可控,并可以诱发免疫反应。 从不良反应来看,注射疫苗后28天内,高剂量组出现三级严重不良反应的受试者一共24人,占比9%;低剂量组1人;安慰剂组2人;其主要症状是发热。大部分受试者出现的不良反应是轻微或中度的,比如发热、疲劳和注射部位疼痛。 从免疫原性来看,高剂量组95%的受试者和低剂量组91%的受试者,在接种疫苗后第28天时,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。 在508名受试者中,13%的年龄在55岁以上,61%的年龄在18-44岁之间,26%的年龄在45-54岁之间。55岁以上的老年人是高风险人群,如果他们对疫苗有很好的应答且不良反应低,是好消息。 目前该疫苗正在计划进行III期试验。 需通过III期临床试验来评估疫苗接种的有效性和安全性 此次由牛津大学和阿斯利康公司开发的腺病毒载体疫苗临床试验招募了1077个受试者,研究显示没有发生严重不良反应,并能诱导一定抗体和T细胞应答;德国bioNtech公司与美国辉瑞公司合作开发的mRNA疫苗临床试验结果显示,可同时诱导有效的抗体反应和T细胞应答。 从目前已发表的腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗的临床试验结果来看,都显示了一定的T细胞及体液免疫反应和安全性。李斌介绍。 腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗,究竟哪个更好呢?两种疫苗各有优势,最终的预防效果,需通过III期临床试验来进一步评估疫苗接种的有效性和安全性。李斌说,腺病毒载体疫苗的优势之一,是可以诱导高效的T细胞免疫应答,但部分人群体内预存针对腺病毒本身的中和抗体,有可能会影响疫苗预防效果。 |