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【附图】复旦大学附属肿瘤医院医企联手,攻克最毒乳腺癌成果刊顶尖期刊

摘要:团队还将进一步联合具有较强研发能力的药企,调整用药及治疗策略,为三阴性乳腺癌的药物研发、临床试验提供数据和证据支持。

复旦大学附属肿瘤医院今天传出喜讯:该院邵志敏教授团队历时3年针对最毒乳腺癌三阴性乳腺癌开展FUTURE研究,成果于今日下午四点在顶尖学术期刊《Cell Research》在线发表,影响因子高达20.5分。这也是复旦肿瘤近五年来在三阴性乳腺癌领域深耕结出的又一突出成果。

此次研究我们与国知名药企江苏恒瑞医药密切合作,通过一系列创新,让患者得以获益创新方案,肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授说,未来这样的形式还将持续,以此孵化出更多临床成果造福患者。

三阴性是乳腺癌最难攻克的堡垒

过去20年,乳腺癌在我国发病率显著走高,临床治疗效果随技术普及不断上升。肿瘤医院最新数据显示,可手术乳腺癌的5年总生存率为93.6%,未来5年还能再提高1-2%。乳腺癌疗效得益于靶向治疗,迄今已有7-8个明确靶点,对症施治,患者疗效明显提升。基于此,乳腺癌正成为慢性病。邵志敏说。

可三阴性乳腺癌是个例外。针对这一型的乳腺癌,此前疗效迟迟没有突破。三阴性顾名思义,雌激素受体阴性、孕激素受体阴性、HER2阴性,治疗中没有精准打击的靶点,5年内极易复发转移,由此成为乳腺癌最难攻克的堡垒。该病占所有乳腺癌的20%,患者多为亚洲人。专家补充,更令人揪心的是,年轻患者多以此型为主。数据显示,三阴性乳腺癌患者中,50%发生在绝经前,40岁以前患病者占比16%-20%。

针对三阴性乳腺癌的研究,初心很纯粹。10余年前HER2阳性患者也遇到过类似绝境,患者苦于没有有效药物,生存率徘徊在较低水平,直至靶向药物问世,疗效和生存期大幅提升。邵志敏告诉记者,是否三阴性乳腺癌也能进一步细分,找到内中靶点?作为国内一流的乳腺临床研究中心,我们有责任去探究。

临床疗效突出源于一系列基础研究积淀

此次刊于权威期刊的FUTURE成果显示,入组的69名患者,均是多种治疗方式无效告终,经针对性个体方案治疗,29人肿瘤病灶显著缩小。这意味着,最难攻克的关卡正渐渐击溃。

三阴性乳腺癌的疗效突破,绝非一蹴而就,而是基于一系列创新研究之上的成果。以问题为导向,先要认清敌人。大量测序为研究团队提供基因数据,历时五年,团队发布完全自主知识产权的全球最大三阴性乳腺癌多组学图谱,成就复旦版分型,分别是免疫调节型、腔面雄激素受体型、基底样免疫抑制型、间质型四大类。

这四大类的分型,为精准治疗奠定了基础。但发论文不是最终目的,临床应用和患者获益,才是医学科研的关键所在。邵志敏直言。肿瘤医院金字招牌病理科的强大临床诊断,可以为患者后续精准治疗带来便捷,但有了分型和诊断,三阴性乳腺癌之前没有药的尴尬境遇,成为最难跨越的门槛。

医企联合攻关目标自主研发药物

医企联合攻关,为应对肿瘤开辟一条新路:肿瘤医院联合恒瑞医药,研发新药应用临床。产学研无缝链接,需要制度创新和保障,肿瘤医院副院长陈震介绍:医院为鼓励科研创新,在伦理审批上提效,避免不必要的扯皮和拖沓。这具体包括,与临床试验机构在程序上实现很好对接,材料齐全具备可第一时间进入伦理程序;针对整个临床试验过程实行在线管理,确保研究过程质量过关,受试者获益,最大程度上保护实验顺利进行。

临床研究方案科学成熟,伦理审核时间缩短。医药联合攻关的FUTURE研究已揭示,免疫调节型三阴性乳腺癌患者,通过免疫治疗联合化疗方式,三线治疗后肿瘤缓解率达52.6%,远高于三线治疗后采用常规化疗后的10%。这意味着,免疫调节型患者只要精准诊断就能不再甘于姑息治疗,积极的治疗将可能实现长期生存。

邵志敏最后表示,团队还将进一步联合具有较强研发能力的药企,调整用药及治疗策略,为三阴性乳腺癌的药物研发、临床试验提供数据和证据支持。此外,团队还将开展更大范围、更多中心参与的临床试验,最终形成具有自主知识产权的有效药物,构建我国原创的三阴性乳腺癌精准治疗策略和方案。

 


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